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超350亿!278家药企研发投入曝光 东阳光药暴涨500%

2020-09-10 09:26:00来源:

近段时间,上市公司陆续发布中期业绩报告,据不完全统计,278家A股及港股上市药企披露2020年H1研发投入情况,合计金额超过350亿元。120家药企研发投入超过5000万元,其中有5家药企超10亿(去年同期为4家);疫情影响下,仍有近8成药企研发投入呈正增长,东阳光药暴涨500%;42家药企研发投入占营业收入比重达10%及以上,5家超过100%。表:2020年上半年研发投入超过5000万的上市药企注:表格为不完全统计;汇率以9月8日计68家药企半年研发投入过亿,恒瑞、复星......5家超10亿120家药企上半年研发投入超过5000万元,合计金额超过300亿元,其中68家药企研发投入超过1亿元(去年同期为52家),百济神州、中国生物制药、恒瑞医药、复星医药、石药集团位列TOP5,研发投入均超过10亿元,且研发投入占营收比例均超过10%。百济神州研发开支5.9亿美元(约40亿元),较去年同期增长44.99%,占营业收入比重501.27%。截至报告期末,全球临床开发团队超过1350人,进行或计划中的临床试验70项。自主研发的1类新药中,替雷利珠单抗注射液(PD-1)、泽布替尼胶囊(BTK抑制剂)已获批上市,帕米帕利胶囊(PARP1及PARP2抑制剂)已申报上市,BGB-283胶囊(RAF抑制剂)完成I期临床,BGB-3245-MBP胶囊、BGB-A333注射液等获批临床。恒瑞医药研发投入18.63亿元,较去年同期增长25.56%,占营业收入比重16.49%。报告期内,公司获得创新药生产批件3个、仿制药生产批件1个、创新药临床批件37个;3个品种通过一致性评价,2个产品申报一致性评价;向FDA递交3个原料药、1个中间体、2个制剂的注册申请。目前公司拥有3400多人的研发团队,创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑已获批上市,未来基本形成每年均有创新药申请临床,每1-2年有创新药上市的良性发展态势。复星医药研发投入16.89亿元,较去年同期增长25.02%,占营业收入比重12.06%。报告期内,公司引进的创新药阿伐曲泊帕片获批上市,FKC876(CAR-T产品)申报上市,12个仿制药获得FDA批准上市。截至报告期末,公司研发人员近2300人,在研创新药、仿制药、生物类似药及一致性评价等项目共248项,其中小分子创新药17项、改良型新药2项、生物创新药21项、生物类似药21项、仿制药117项、一致性评价项目46项、中药2项;6个项目正在申报临床试验、33个项目正在进行临床试验、34个项目等待审批上市,23个产品通过一致性评价;累计引进项目22项,其中进口创新药9项,进口仿制药13项。中国生物制药研发开支15.41亿元,较去年同期下滑5.23%,占营业收入比重12.18%。报告期内,公司获得生产批件12件、临床批件22件、过评(含视同过评)品种9个;申报生产19件、申报临床29件、新申报一致性评价4件。截至目前,公司累计临床批件、正在进行临床试验和申报生产的在研产品共438件,其中肝病用药38件、抗肿瘤用药189件、呼吸系统用药22件、内分泌用药24件、心脑血管用药35件及其他类用药130件。石药集团研发费用14.52亿元,较去年同期增长54.24%,占营业收入比重11.54%。报告期内,公司取得药品注册批件9个,临床批件5个,12个品种(18个品规)通过一致性评价,1个仿制药获得FDA批准上市,1个制剂改良型新药申请上市。截至报告期末,公司研发团队超过2000人,在研项目300余项,其中小分子创新药40余项、大分子创新药50余项,新型制剂20余项;目前有25个药品处于注册审评待批阶段,42个产品正在开展临床试验(31个创新药、11个新型制剂),9个产品正在进行生物等效性试验,7个产品待批临床批件(6个国内、1个美国)。近8成药企加大研发投入,这7家同比增长超100%2020年爆发新冠肺炎疫情影响所有行业经济增长,医药行业也难以幸免,但仍有大部分的药企持续加大研发投入。2020年上半年研发投入5000万元的120家药企中,有94家药企研发投入较去年同期呈正增长,占比近80%。研发投入同比增长超过100%的企业共有7家,包括东阳光药(500.60%)、永泰生物-B(306.1%)、香雪制药(294.06%)、诺诚健华-B(143.88%)、康宁杰瑞制药-B(139.86%)、海南海药(120.61%)、万孚生物(116.95%)。东阳光药研发投入6.85亿元,较去年同期增长500.6%,占营业收入比重32.86%。报告期内,公司首个生物制品重组人胰岛素注射液获批上市,3个仿制药获批生产,预计将在本年度获得另外10-12个品种的上市批件;启动磷酸奥司他韦颗粒一致性评价,预计2021年过评。截至报告期末,1类新药磷酸依米他韦(NS5A抑制剂)申报上市,预计2020年下半年获批;伏拉瑞韦(NS3/4A蛋白酶抑制剂)启动III期临床,预计2021年申报上市。米内网数据显示,目前东阳光药在研新药(不含原料药及已上市品种)超过30个,其中1类新药超过20个。香雪制药研发投入1.93亿元,较去年同期增长294.06%,占营业收入比重10.65%。公司主营业务为现代中药及中药饮片的研发、生产和销售,近几年来逐渐涉足化药的研发。截至报告期末,公司1类新药KX02片、TAEST16001注射液正在开展I期临床,STP705正在开展I期临床的准备工作。诺诚健华-B研发成本2.31亿元,较去年同期增长143.88%,暂未有产品实现商业化。报告期内,首个1类新药奥布替尼(BTK抑制剂)提交两项新药上市申请(复发难治CLL/SLL及MCL)。截至报告期末,公司拥有雇员287名,其中173名为研究及开发人员;在研1类新药中,ICP-192(pan-FGFR抑制剂)在进行II期临床,ICP-105(FGFR4抑制剂)在进行I期临床,ICP-723(TRK抑制剂)获批临床,ICP-332(TYK2抑制剂)、ICP-189(SHP2变构抑制剂)、ICP-490等处于IND准备阶段。42家药企研发占营收比重达10%及以上,这5家超过100%120家药企中有10家暂未有产品实现商业化,42家药企研发投入占营业收入比重超过10%,东曜药业-B(762.28%)、百奥泰(501.35%)、百济神州(501.27%)、歌礼制药-B(162.51%)、君实生物(123.30%)5家药企突破100%。百奥泰研发费用2.45亿元,较去年同期减少30.51%,占营收比重501.35%。截至报告期末,公司研发团队共计249人,1个产品获批生产(BAT1406),为国内首款阿达木单抗生物类似药,2020年上半年实现销售收入0.49亿元;23个产品在研,2个已提交上市申请(创新药BAT2094、生物类似药BAT1706),3个处于III期临床阶段(BAT1806、BAT2506、BAT8001)。君实生物研发开支7.09亿元,较去年同期增长92.00%,占营收比重123.30%。报告期内,JS001(特瑞普利单抗)正在进行15项关键注册临床试验(2项已递交NDA申请),国内首个新型冠状病毒中和抗体JS016(重组全人源抗SARS-CoV-2单抗注射液)进入I期临床,TAB004/JS004(BTLA单抗)获批临床。截至报告期末,公司在研产品21个(19个创新药、2个生物类似药),覆盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病、慢性代谢类疾病、神经系统疾病及感染类疾病,其中UBP1213(阿达木单抗生物类似药)已申请上市。来源:东方财富网、上市公司年报注:数据统计截至9月8日,纯手工整理,如有疏漏,欢迎指正!

来源:医药网

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